kosmetka all: whitening viva

I. Nama Sediaan Kosmetik : Whitening cream

Dua mekaniseme untuk mencerahkan kulit yaitu dengan mengurangi pigmentasi serta dekolorisasi melanin yang sudah ada dan/atau mencegah melanin yang baru terbentuk. Produk kosmetik saat ini biasanya mencapai kedua tujuan tersebut untuk berbagai tingkat. Kulit negro berbeda dari kulit putih, mereka memiliki sejumlah besar pigmen melanin di lapisan tanduk luar, ini dapat diputihkan baik dengan oksidasi, misalnya, hidrogen peroksida, atau biasanya lebih secara kimia dikurangi menjadi bentuk leuco nya yang berwarna dengan menggunakan, misalnya, hydroquinone. Lapisan epidermis ini perlahan-lahan akan digantikan oleh proses alami keratinisasi, bentuk leuco rentan terhadap reoksidasi oleh sinar ultraviolet oleh karena itu penambahan agen sunscreening pencerah kulit sangat diinginkan. Pembentukan melanin baru dalam lapisan basal kulit dapat dihambat oleh penerapan agen sesuai dengan hasil bahwa epidermis baru yang dihasilkan memiliki kandungan pigmen yang lebih rendah dan karena itu memiliki warna yang cerah (Harry’s Cosmeticology 7^th).

II. Tujuan Pemakaian

Whitening cream digunakan untuk mengubah atau memodifikasi warna kulit yang gelap, untuk perawatan hiperpigmentasi kulit seperti melasma atau bintik - bintik karena faktor usia (Handbook of Cosmetic Science and Technology, p. 567).

PENJELASAN TERHADAP FORMULA MODIFIKASI
Modifikasi Bahan Aktif	Modifikasi Bahan Tambahan Penyusun Basis
Nama bahan yang diganti : Tocopherol acetate Nama bahan pengganti : Arbutin Alasan : Arbutin adalah zat pemutih kulit yang mampu melindungi kulit terhadap kerusakan yang disebabkan oleh radikal bebas serta menghambat pembentukan pigmen melanin dengan menghambat aktivitas tirosinase	Nama bahan yang diganti : Polawax (Wax, Nonionic Emulsifying) Nama bahan pengganti : Beeswax Alasan : Beeswax menggantikan polawax karena beeswax juga merupakan golongan non ionic emulsifier
	Nama bahan yang diganti : Crodamol (Wax, Cetyl Esters) Nama bahan pengganti : Cetyl alcohol Alasan : Cetyl alcohol dapat meningkatkan stabilitas emulsi O/W
	Nama bahan yang diganti : Croderol GA 7000 (Glycerin ) Nama bahan pengganti : Propyleneglycol Alasan : Untuk melarutkan propyl paraben dan methyl paraben
	Nama bahan yang diganti : Purasal S/PF 60 (Sodium lactate) Nama bahan pengganti : Sodium hidroxide Alasan : Kombinasi dengan asam lemah membentuk larutan buffer untuk mendapatkan pH sediaan yang diinginkan
	Nama bahan yang diganti : Purac PH 90 Nama bahan pengganti : Citric acid Alasan : Kombinasi dengan basa kuat membentuk larutan buffer untuk mendapatkan pH sediaan yang diinginkan

IV. Matriks (bahan aktif dan bahan tambahan) untuk formula hasil modifikasi

NO.	NAMA BAHAN	SIFAT KIMIA	SIFAT FISIKA	KADAR		Fungsi	Nilai HLB	Alasan
NO.	NAMA BAHAN	pH stabilitas	Pemerian, Kelarutan	Lazim (%)	Terpilih (%)	Fungsi	Nilai HLB	Alasan
1	Mineral Oil		Pemerian : cairan kental, transparan, tidak berfluorosensi, tidak berwarna, hampir tidak mempunyai rasa, hamper tidak berbau. Kelarutan : praktis tidak larut dalam air, dan dalam etanol (95%)P, larut dalam kloroform P, dan dalam eter P (FI III p.474)	1-32 (HPE 6^th p.445)	10	Emolient (HPE 6^th p.445)	10	Ditambahkan agar dapat memberikan efek emollient pada sediaan krim
2	Dimethicone		Pemerian : Cairan tidak berwarna dan tersedia dalam berbagai macam viskositas Kelarutan : Larut dengan etil asetat , metil etil keton, minyak mineral, eter, kloroform, dan toluene, larut dalam isopropil miristat, sangat sedikit larut dalam etanol (95 %), praktis tidak larut dalam gliserin, propilen glikol, dan air (HPE 6^th, p.233)	10-30 (HPE 6^th, p.233)	1	Silicones and waterproofing agents (Poucher’s Perfumes, Cosmetics and Soaps, p.501)	5	Untuk memberikan rasa halus dan licin pada produk kosmetika tetapi tidak menimbulkan rasa berminyak
3	White Beeswax		Pemerian : Zat padat, lapisan tipis bening, putih kekuningan, bau khas lemah Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol (95%)P dingin, larut dalam kloroform P, dalam eter P hangat, dalam minyak lemak, dan dalam minyak atsiri. (FI III p. 140)	5-20% (HPE 6^th p.779)	8	Stiffening agent (HPE 6^th,p.779)	12	Non ionic emulsifier dan sebagai stiffening agent untuk meningkatkan konsistensi sediaan cream
4	Glyceryl monostearate		Pemerian : Padat seperti lilin Kelarutan : Larut dalam etanol panas, eter, kloroform, aseton panas, minyak mineral, praktis tidak larut dalam air tetapi terdispersi dalam air dengan bantuan sejumlah kecil sabun atau surfaktan lain	0,5-5 (Balsam et al., 1972)	3	Emulsifiers (Poucher’s Perfumes, Cosmetics and Soaps, p.502)	3,8	Meningkatkan viskositas emulsi secara langsung
5	Octylmethoxycinnamate		Pemerian : cairan minyak berwarna kuning pucat yang jernih, tidak berasa Kelarutan : tidak larut dalam air, larut dalam etanol, propilenglikol, isopropanol	levels up to 10 (Poucher’s Perfumes, Cosmetics and Soaps, p.481)	1,5	Sunscreens (UV B) (Poucher’s Perfumes, Cosmetics and Soaps, p.500)		Bahan yang paling banyak digunakan dalam sediaan tabir surya
6	Propyleneglycol		Pemerian : Cairan kental, jernih, tidak berwarna, tidak berbau, rasa agak manis, rasa sedikit tajam menyerupai glyserin. Kelarutan : Dapat bercampur dengan aseton, kloroform, etanol (95%), glyserin dan air, larut dalam 1 bag. Eter, tidak larut dengan minyak tapi dapat bercampur dengan beberapa minyak esensial. (HPE6^th p.592)	≈15 (HPE 6th, 592)	4	Humectants (moisturizers) (Poucher’s Perfumes, Cosmetics and Soaps, p.501)		Penggunaan bahan ini untuk menimbulkan efek humektan dan membantu melarutkan pengawet pada formula ini
7	Methylparaben		Pemerian : Kristal tidak berwarna atau serbuk kristal putih, tidak berbau/ hampir tidak berbau, tidak mempunyai rasa kemudian agak membakar. Kelarutan : Larut dalam 500 bag. Air, 20 bag. Air mendidih, 3,5 bag. Etanol(95%) p. 60 bag gliserol p. Panas, 40 bag. Minyak lemak nabati panas & dalam 3 bag. Etanol p. ; mudah larut dalam eter p. & dalam larutan alkali hidroksida (FI III p.378)	0,02-0,3 (HPE 6th, 442)	0,18	Preservatives (Poucher’s Perfumes, Cosmetics and Soaps, p.501)		Merupakan preservatives yang sesuai untuk sediaan topikal
8	Propilparaben		Pemerian : Serbuk putih, kristal, tidak berbau, tidak berasa. (HPE6^th p.596) Kelarutan : larut dalam aceton dan eter, larut dalam 1 ;1,1 etanol 95%, 1 ; 5,6 etanol 50%, dalam 1 ; 250 gliserin, dalam 1 ; 3,9 propylenglikol. Praktis tidak larut dalam air dan minyak mineral	0,01-0,6 (HPE 6th, 596)	0,02	Preservatives (Poucher’s Perfumes, Cosmetics and Soaps, p.501)		Merupakan preservatives yang sesuai untuk sediaan topical
9	BHT		Pemerian : Hablur padat, putih, bau khas Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam propilen glikol P, mudah larut dalam etanol (95%) P, dalam kloroform þ dan dalam eter þ (FI III p.664)	0,0075-0,1 (HPE 6^th p.75)	0,1	Antioksidant (HPE 6^th p.75)		Untuk mencegah bau tengik dari fase minyak.
10	Aqua				ad 100
11	Cetyl alcohol		Pemerian : Seperti lilin, butiran putih, memilki bau khas (HPE 6^th, p.155) Kelarutan : Sangat mudah larut dalam etanol (95%) dan eter, tidak larut dalam air, larut bila dilelehkan dengan lemak, paraffin cair atau padat, isopropil miristat	2-5 (emolient) 2-10 (stiffening agent)	3	Emolient, stiffening agent		Sebagai stiffening agent
12	Arbutin		Warna putih, larut dalam air		2	Whitening agent		Aman untuk digunakan dan tidak dilarang penggunaannya oleh pemerintah
13	Citric acid		Pemerian : Kristal putih, tidak berbau dan memiliki rasa asam yang kuat Kelarutan : Soluble 1 in 1.5 parts of ethanol (95%) and 1 in less than 1 part of water; sparingly soluble in ether (HPE 6^th, p.181)	0.1–2.0	0,256	Acidifying agent Buffering agent		Kombinasi dengan basa kuat membentuk larutan buffer untuk mendapatkan pH sediaan yang diinginkan
14	NaOH		Pemerian : Putih, keras, cepat menyerap karbon dioksida dan air Kelarutan : Ethanol 1 in 7.2 Ether Practically insoluble Glycerin Soluble Methanol 1 in 4.2 Water 1 in 0.9 1 in 0.3 at 1008C (HPE 6^th, p.648)	-	0,05	Alkalizing, buffering agent		Kombinasi dengan asam lemah membentuk larutan buffer untuk mendapatkan pH sediaan yang diinginkan

V.1. Bentuk Sediaan Dasar

Bentuk : Krim O/W

Definisi : bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (FI.III, p.6)

Persyaratan umum : mudah menyebar bila dioleskan di kulit, mudah dicuci bersih dari daerah yang diolesi, tidak mengiritasi kulit, permukaan halus, homogen dan tidak mengandung partikulat kasar, sifat sediaan tidak berubah selama penyimpanan.

V.2. Bentuk Sediaan Kosmetik Terpilih

Bentuk : Whitening cream (O/W)

Persyaratan umum : dapat mengurangi pigmentasi serta dekolorisasi melanin, tidak mengiritasi

VI. Susunan Formula (untuk 1 formula dan 1 batch)

No.	Nama Bahan	Sinonim	Konsentrasi		1 Resep (25g)	1 Bets (3 R) (75g)
No.	Nama Bahan	Sinonim	Awal (%)	Modifikasi (%)	1 Resep (25g)	1 Bets (3 R) (75g)
1	Mineral oil	Avatech, Drakeol, heavy mineral oil, heavy liq petrolatum, liq.petrolatum, paraffin oil, paraffinum liquidum, sirius, white mineral oil	10	10	2,5	7,5
2	Dimethicone	Dimethylpolysiloxane	1	1	0,25	0,75
3	Beeswax	White Beeswax	8	8	2	6
4	Glyceryl monostearate	Glyceril Stearat	4	4	1	3
5	Octylmethoxycinnamate	Octyl dimethyl PABA	1,5	1,5	0,375	1,125
6	Propyleneglycol	Methylglycol	4	4	1	3
7	Methylparaben	Nipagin	qs	0,18	0,045	0,135
8	Propilparaben	Nipasol	qs	0,02	0,005	0,015
9	BHT	Agidol, E321, sustane, tenox BHT, Topanol, vianol, Butylated Hydroxy Toluene		0,1	0,025	0,075
10	Aqua				ad 25	ad 75
11	Cetyl alcohol	Cetanol	3	3	0,75	2,25
12	Arbutin		-	2	0,5	1,5
13	Asam sitrat	Acidum citricum monohydricum	0,1-0,25	0,256	0,064	0,192
14	NaOH	Sodium hydrate, caustic soda	13-20	0,05	0,013	0,04
Perhitungan sisa air a) Untuk 1 resep = 25g – (2,5+0,25+2+1+0,375+1+0,045+0,005+0,025+0,75+0,5)g = 16,55g = 16,55ml – 5ml larutan buffer = 11,55ml b) Untuk 1 bets = 34,65ml

Perkiraan Jumlah Sediaan

Luas permukaan wajah = 1/3 x 0,114m² = 0,038m2 = 380cm² (exposure factors handbook)

Pemakaian 2mg/cm²

Pemakaian dalam sehari = 1 x 2mg/cm² = 2mg/cm2

= 2mg/cm2 x 380cm2 = 760 mg

= 760 x 30 hari = 22800mg

= 22,8g ≈ 25g

Perhitungan Larutan Buffer Sitrat pH 5,4

Buffer sitrat pH 5,4 à 16 ml 0,1 M As.Sitrat dan 34 ml 0,1 M Sodium Sitrat

Sodium sitrat diganti dengan Sodium hidroxide, dalam formula (75g) hanya menggunakan larutan buffer sebanyak 5 ml

0,1 M As.Sitrat = g/192,13 : 0,01 L = 0,19213 g = 192,13 mg

0,1 M Sodium Hidroxide = g/40 : 0,01 L = 0,04 g = 40 mg

VIII. Spesifikasi sediaan akhir

- Organoleptis

Bentuk : krim

Warna : putih

Bau : tidak berbau

- pH : 5,5-6,5

- Homogenitas : homogen

- Iritasi : tidak mengiritasi

- Tipe emulsi : krim o/w

- Daya sebar : mudah tersebar

- Sifat tercucikan air : mudah tercucikan

IX. Rancangan evaluasi

1. Pemeriksaan organoleptis

Meliputi penampilan, warna dan bau. Pemeriksaanhomogenitas dan pemeriksaan pH sediaan sesuai cara yang dilakukan (Carter, 1975)

2. Uji pH

Ambil 1 gram sediaan hasil modifikasi dan dilarutkan dalam 100 ml air suling dalam beaker glass. Kemudian celupkan elektroda yang sudah di kalibrasi. Amati angka yang ditunjuk pada pH meter (Rowlins, 2003), (Sitompul 2010)

3. Homogenitas

Sejumlah tertentu sediaan jika dioleskan pada sekeping kaca atau bahan transparan lainnya yang cocok. Sediaan harus menunjukkan susunan yang homogen dan tidak terlihat adanya butiran kasar. (Dirjen POM 1979). Usapkan sediaan pada objek glass, amati homogen atau tidak. (Buku Petunjuk Praktikum Sediaan Liquid dan semisolida, UKWMS, 2012).

4. Pemeriksaan stabilitas terhadap suhu (Jellinek, 1970; Martin 1993)

Dilakukan pada 2 kondisi. Untuk suhu di bawah 0°C sebanyak 20 gram krim dimasukan ke dalamwadah krim kemudian diletakkan dalam lemari es dengan temperatur -4°C, dibiarkan selama 24 jam lalu dikeluarkan. Setelah itu diamati apakah terjadi pemisahaan atau tidak.Untuk suhu kamar dibiarkan selama 2-3 bulan pada suhu kamar, kemudian diamatiterjadinya pemisahan.

5. Kemudahan tercucikan air

Dilakukan dengan cara 1gram krim, dioleskan pada telapak tangan kemudian dicuci dengan sejumlah volume air sambil membilas tangan. Air dilewatkan dari buret dengan perlahan-lahan, amati secara visual ada atau tidaknya krim yang tersisa pada telapak tangan, dicatat volume air yang terpakai (Jellinek, 1970).

Kriteria

Sangat tercucikan air : ++++

Cukup tercucikan air : +++

Tercucikan air : ++

Tidak tercucikan air : +

6. Uji konsistensi (daya lekat)

Sebanyak 0,3 gram krim dioleskan tipis diatas gelas objek yang telah diketahui luasnya. Gelas objek diletakkan yang lain diatas krim tersebut, kemudian ditekan dengan beban 1 kg selama 5 menit. Dipasang gelas objek pada alat tes. Kemudian dilepaskan beban seberat 80 gram dan dicatat waktunya hingga kedua gelas objek ini terlepas. Dilakukan pengujian formula krim dengan masing-masing 3 kali replikasi (Adiwibowa, S . R , 2012).

7. Daya sebar

Sebanyak 0,5 gram krim hasil formulasi ditimbang dan diletakkan dengan hati-hati diatas kertas grafik yang dilapisi kaca arloji dan diberi beban 150 gram dan diberikan selama 60 detik dan dihitung pertambahan luasnya. (Voight, R , 1995).

8. Uji iritasi

Sejumlah sediaan dioleskan dibelakang telinga 12 orang sukarelawan dan dibiarkan selama 24 jam, dilihat perubahan yang terjadi berupa eritema, papula, vesikula dan edema (Ditjen POM,1985), (Lubis et all, 2012).

9. Penentuan Tipe Emulsi Sediaan

Sejumlah sediaan diletakkan di atas objek glass, ditambahkan 1 tetes metil biru, diaduk dengan batang pengaduk. Bila metil biru tersebar merata berarti sediaan tipe m/a, tetapi bila hanya bintik-bintik biru berarti sediaan tipe a/m (Ditjen POM, 1985).

10. Pengukuran distribusi ukuran partikel (Lachman, dkk,1994)

Dilakukan dengan memakai alat mikroskop yang dilengkapi dengan mikrometer okuler. Caranya adalah sebagai berikut : ditimbang 0,1 gram krim kemudian diencerkan dengan air suling sampai 1 ml diambil sedikit hasil pengenceran tersebut dan diteteskan pada kaca objek, lalu dilakukan pengukuran partikel sampai dengan 500 partikel

X. Tabel Hasil Evaluasi

No.	Parameter Uji	Hasil		Spesifikasi sediaan
No.	Parameter Uji	Modifikasi	Pembanding	Spesifikasi sediaan
1.	Organoleptis - Bentuk - Warna - Bau - Tampak luar			Sediaan harus memilki bentuk krim, warna putih dan tidak berbau
2.	pH			5,5 – 6,5

No.	Parameter Uji	Modifikasi			Pembanding			Spesifikasi sediaan
No.	Parameter Uji	-	+	++	-	+	++	Spesifikasi sediaan
1.	Homogenitas							Sediaan tidak memisah atau mengendap dan tidak memebentuk agregat
2.	Daya Sebar							Mudah menyebar
3.	Daya Tercucikan Air							Mudah tercucikan air

FORMULA
STANDAR Skin-Whitening/Skin-Lightening (Cosmetic and toiletry formulation 2nd,vol. 8, p. 95)		Konsentrasi		PEMBANDING (Viva Whitening Cream)		Modifikasi terhadap formula standar		Konsentrasi
Nama Bahan	Fungsi	Lazim (%)	Terpilih (%)	Nama Bahan	Fungsi	Nama Bahan	Fungsi	Lazim (%)	Terpilih (%)
Mineral oil (M)	emollients	1-32	10	Mineral oil	emollients	Mineral oil (M)	emollients	1-32	10
Polawax (M)	emulsifier, stiffening	15	8	PEG-100 Stearate	emulsifying agent	Beeswax* (M)	emulsifier, stiffening	5-20	8
GMS (M)	emulsifiers	0,5-5	4	Glyceryl Stearat	emulsifier	GMS (M)	emulsifiers	0,5-5	4
Crodamol (M)	emulsifier, stiffening	1–15	3	Cetyl alcohol	emulsifier, stiffening	Cetyl alcohol* (M)	emulsifier, stiffening	2-5	3
Silicone (M)	waterproofing	10-30	1	Dimethicone	waterproofing	Dimethicone (M)	waterproofing	10-30	1
Parsol (M)	sunscreens (UV B)	up to 10	1,5			Octylmethoxycinnamate (M)	sunscreens (UV B)	up to 10	1,5
Water (A)	solvent	-	ad 100	Water	solvent	Water (A)	solvent	-	ad 100
Croderol GA 7000 (A)	solvent	≤ 30	4	Propylene Glycol	solvent	Propylene Glycol (A)	solvent	≈15	4
				Butylene Glycol	solvent
Purasal S/PF 60 (A)	buffering agent	-	13-20			NaOH (A)	alkalizing, buffering agent	-	0,05
Purac PH 90 (A)	acidifying agent	0.015–6.6	0,1-0,25	Citric Acid	acidifying, buffering	Citric acid (A)	acidifying, buffering	0,1-2	0,3
Tocopherol acetate (M)	pencerah kulit	-	0,5	Arbutin Acetyl tyrosine Saxifraga armentosa Ext. Paeonia suffruticosa Root Ext. Aminopropyl Ascorbyl Phosphate	whitening	Arbutin* (A)	whitening	-	2
Preservative (A)	antimicrobial	-	qs	Methylparaben	preservative	Methylparaben (A)	preservatives	0,02-0,3	0,18
				Propylparaben	preservative	Propylparaben (A)	preservatives	0,01-0,6	0,02
				Sodium Sulfite	preservative
				BHT	antioksidan	BHT (M)	antioksidan	0,0075-0,1	0,1
				Stearic acid	emulsifying agent
				Petrolatum	emolient
				Scutellaria baicalensis Root Extract	antiinflammatory
				Glutathione	antioksidan
Bentuk sediaan : krim Tipe emulsi : O/W Karena persentase air lebih besar daripada minyak				Bentuk sediaan : krim Tipe emulsi : O/W		Bentuk sediaan : krim Tipe emulsi : O/W Karena persentase air lebih besar daripada minyak

III. Rancangan Modifikasi Formula

kosmetka all

Sabtu, 16 Mei 2015

whitening viva

Tidak ada komentar:

Posting Komentar