Hand Sanitzer

 I.         Nama Sediaan Kosmetika           : Hand Sanitizer Bahan Alami + Sintetik

II.      Tujuan Pemakaian                      : Efektif membunuh kuman secara cepat tanpa air dan memberikan rasa segar, cepat kering dan tidak lengket pada tangan.

III. Karakteristik Sediaan                  : 

-          Dapat membunuh bakteri dengan cepat

-          Tidak menimbulkan rasa panas pada kulit

-          Tidak menimbulkan rasa lengket pada kulit

-          Tidak menimbulkan reaksi alergi

-          Memberikan rasa segar dan cepat kering pada tangan

-          Aman digunakan oleh anak-anak

IV.  Teori Singkat

Menurut Hernandes et al. (2004), bakteri Staphylococcus aureus merupakan salah satu bakteri yang hidup di tangan. Untuk melindungi tubuh dari masuknya bakteri melalui tangan, sediaan gel antiseptik tangan merupakan produk yang banyak dipilih karena  pemakaiannya praktis (Sari & Isadiartuti, 2006). Alkohol banyak digunakan sebagai antiseptik/desinfektan untuk disinfeksi permukaan dan kulit yang bersih, tetapi tidak untuk luka. Alkohol sebagai disinfektan mempunyai aktivitas bakterisidal, bekerja terhadap berbagai jenis bakteri, tetapi tidak terhadap virus dan jamur. Akan tetapi karena merupakan pelarut organik maka alkohol dapat melarutkan lapisan lemak dan sebum pada kulit, dimana lapisan tersebut berfungsi sebagai pelindung terhadap infeksi mikroorganisme (Dryer, 1998, Jones, 2000, Snyder, 1999) Disamping itu alkohol mudah terbakar dan pada pemakaian berulang menyebabkan kekeringan dan iritasi pada kulit.

Salah satu bahan yang diharapkan dapat digunakan sebagai antibakteri alami menggantikan alkohol adalah buah jeruk lemon. Menurut Chao et al.(2008), buah jeruk lemon memiliki minyak atsiri yang mampu menghambat pertumbuhan bakteri Staphylococcus aureus. Minyak atsiri jeruk lemon mengandung 59,7 % limonen (Sokovic et al.,2010). Limonen merupakan senyawa yang berfungsi sebagai antibakteri. Kandungan nerol di dalam jeruk lemon juga mempunyai efek sinergis yang dapat menguatkan aktivitas antibakteri dari jeruk lemon (Borgou et al., 2012).

Pemakaian antiseptik tangan dalam bentuk sediaan gel dikalangan masyarakat menengah ke atas sudah menjadi gaya hidup. Beberapa sediaan hand santizer dapat dijumpai di pasaran dan biasanya banyak yang mengandung alkohol (Retnosari, 2006). Golongan fenol yang dapat digunakan dalam sediaan antiseptik tangan adalah triklosan. Triklosan merupakan jens disinfektan lain yang dapat menghasilkan respon positif lebih kuat dibandingkan alkohol yaitu kurang korosif. Kadar triklosan sebagai antiseptik adalah 0,05% sampai dengan 2% (Block, 2001).

Bahan kimia yang mematikan bakteri disebut bakterisidal, sedangkan bahan kimia yang menghambat pertumbuhan disebut bakteriostatik. Bahan antimicrobial dapat bersifat bakteriostatik pada konsentrasi rendah, namun bersifat bakterisidal pada konsentrasi tinggi. Dalam menghambat aktivitas mikroba, alkohol 50-70% berperan sebagai pendenaturasi dan pengkoagulasi protein, denaturasi dan koagulasi protein akan merusak enzim sehingga mikroba tidak dapat memenuhi kebutuhan hidupnya dan akhirnya aktivitasnya terhenti. ( CDC, 2009).

V.    Rancangan Modifikasi Formula

RANCANGAN FORMULA SEDIAAN
Standar (nama formula standar: Hand Sanitizing Gel) (pustaka: Cosmetic and Toiletry  Formulation, 2nd ed-Vol 8/halaman: 273)			Pembanding (merek: DETTOL HAND SANITIZER)			Modifikasi ( Wise Beauty Hand Sanitizer 30 ml )
Nama Bahan (Kode M atau A)	Fungsi	C%	Nama Bahan (Kode M atau A)	Fungsi		Nama Bahan (Kode M atau A)		Fungsi	Konsentrasi (%)
									Lazim		Terpilih
						*Perasan Jeruk Nipis		Antiseptic	-		*4
Ethanol	Antiseptic (HPE 6th p.17)	60,0	Alcohol 60%	Antiseptic (HPE 6th p.17)		*Alcohol 70%		Antiseptic (HPE 6th p.17)	60-90% (HPE 6th p.17)	*96
						*Triclosan		Antiseptic (MD 36th p.1665)	Up to 2% (Mtd 36 p.1665)	*0,1
Carbopol ETD 2001	gelling agent dan thickening agent (HPE 6th p.110)	0,20	Acrylates/C 10 30 alkyl acrylates cross polymer	Menstabilkan emulsi dan meningkatkan kekentalan larutan sabun (http://kireicorner.blogspot.com/2013_11_01_archive.html)		*HPMC		Gelling agent (HPE 6th p.326-328)	0,45-1,0% (HPE 6th p.326-328)	*2
Propylene glycol	Humectant (HPE 6th p.592)	0,50	Propilen glikol	Humectant (HPE 6th p.592)		Propilen glikol		Humectant (HPE 6th p.592)	ad 15% (HPE 6th p.592)	0,50
PEG-60 almond glycerides	Emulsifying agent (HPE 6th p.517)	0,30	PEG/PPG 17/6 copolymer	Emulsifying agent (HPE 6th p.517)		*PEG 400		Emulsifying agent (HPE 6th p.517)	Up to 30% v/v (HPE 6th p.517)	0,3
Triisopropanolamine	Alkalizing agent; emulsifying agent	0,25	Tetrahydroxypropilethylenediamine	Mengencangkan jaringan kulit (https://kelincicoklatdiary.wordpress.com/page/40/)
DI water	Solvent (HPE 6th p.766)	38,75	Water	Solvent (HPE 6th p.766)		Water	Solvent (HPE 6th p.766)		-	Ad 30 ml
			Alcohol denat
			Limonene	Flavouring agent
			Parfume	Pewangi
Bentuk sediaan dasar:  Tipe emulsi : Alasan/HLB :					Bentuk sediaan dasar: Tipe emulsi : Alasan/HLB :
PENJELASAN TERHADAP FORMULA MODIFIKASI
Modifikasi Bahan Aktif : Bahan Aktif : Perasan jeruk nipis Alasan          : Perasan jeruk nipis mengandung Limonen yang berfungsi sebagai antibakteri terutama terhadap Staph. Aureus, kombinasi perasan jeruk nipis dan alcohol akan meningatkan efektifitas antibakterinya akibat keberadaan senyawa Nerol yang aktif menghambat pertumbuhan bakteri (Borgou et all, 2012). Sehingga diharapkan dapat meningkatkan kemampuan sediaan sebagai Hand Sanitizer. Konsentrasi Terpilih : 4 % Alasan          : Pada konsentrasi 4 % sudah dapat memberikan hambatan pertumbuhan bakteri yang maksimal (joy et al 2012). Bahan Aktif : Triclosan Alasan          : Triklosan merupakan turunan fenol, memiliki sifat yang lebih aktif sebagai antibakteri jika dibandingkan dengan alcohol karena karakteristik antibakterinya yang lengkap (bakterisid, bakteriostatik, antifungi dan antivirus) (McDonnel, 2009). Konsentrasi  Terpilih : 0,1 % Alasan         : karena kita menggunakan kombinasi 3 bahan aktif sehingga kami memilih konsentrasi terkecil dalam penelitian yang dilakukan.					Modifikasi Bahan Tambahan Penyusun Basis : Nama Bahan Tambahan : HPMC Alasan                  : Penggunaan HPMC didasari karena sediaan menggunakan Perasan jeruk sebagai bahan aktif akan memberikan nilai pH yang rendah dengan kisaran rentang pH 2-4, hal ini akan mempengaruhi kestabilan basis jika tetap menggunakan Carbopol. HPMC tidak terpengaruh oleh penurunan pH, sehingga basis HPMC cocok digunakan. Selain itu mempunyai resistensi yang baik terhadap serangan mikroba, dan memberikan kekuatan film yang baik bila mengering pada kulit (Suardi et al 2008). Konsentrasi Terpilih : 2 % Alasan : pada konsentrasi  2% sudah memberikan konsistensi Gel yang cukup.

VI.  Matriks (bahan aktif dan bahan tambahan) untuk formula hasil modifikasi

No.	Nama Bahan (Kode M atau A) (pustaka)	Sifat Kimia (pustaka)	Sifat Fisika (pustaka)	Kadar (%)		Fungsi (pustaka)	Nilai HLB (pustaka)	Alasan dipakai dalam formula
		pH stabilitas	Pemerian Kelarutan	Lazim	Terpilih
1.	Alcohol 70% / Ethanol (A) (HPE 6th p.17)	Titik didih 78,15⁰C Densitas 0,8119-0,8139 at 20⁰C Stabilitas : larutan etanol biasanya disterilisasi dengan autoclave atau filtrasi dan disimpan dalam wadah kedap udara, tempat dingin (HPE 6th p.17)	Pemerian : mengandung 95,1-96,9% v/v C2H6O pada 15⁰C. Bersih, tidak berwarna, mudah bergerak, mudah menguap, bau khas dan rasa terbakar. Kelarutan : bercampur dengan kloroform, eter, glycerin dan air (dengan naiknya suhu dan konsentrasi volume) (HPE 6th p.17)	60-90% (HPE 6th p.17)	96%	Solvent (HPE 6th p.17)	-	Mudah menguap dan tidak mengiritasi pada pemakaian yang dijaga (HPE 6th p.17)
2.	Triclosan (Mtd 36 p.1665)	Titik leleh 57⁰C Stabilitas : simpan dalam wadah kedap udara, lindungi dari cahaya (Mtd 36 p.1665)	Pemerian : serbuk Kristal putih, Kelarutan : praktis tidak larut air, larut dalam alcohol, acetone, dan metil alcohol; mudah larut dalam petroleum spirit (Mtd 36 p.1665)	Up to 2% (Mtd 36 p.1665)	1,5%	Antiseptic and efektif untuk gram (+)&(-), antifungi (Mtd 36 p.1665)	-	Aman digunakan dan penggunaan disinfektan tangan luas untuk antiseptic dan antifungi (Mtd 36 p.1665)
3.	HPMC / Hypromellose (HPE 6th p.326-328)	pH : 5,0-8,0 for a 2% w/w sol.aqua Densitas : 1,326g/cm3 Titik leleh coklat 190-200⁰C, terbakar 225-230⁰C Stabilitas : material stabil meskipun higroskopik setelah pengeringan, stabil pada pH 3-11, reversible sol-gel pada pemanasan dan pendinginan, disterilkan dengan autoclave (HPE 6th p.326-328)	Pemerian : tidak berbau dan tidak berasa, berbentuk serabut atau granul putih atau cream Kelarutan : larut dalam air dingin, viskositas colloid. Praktis tidak larut dalam air panas, kloroform, ethanol 95%, dan eter. Larut dalam campuran etanol dan diklorometana, campuran methanol dan doklorometana, campuan air dan alcohol. Pasti larut dalam cairan acetone, campuran diklorometana dan propan-2-ol, dan larutan organic lainnya (HPE 6th p.326-328)	0,45-1,0% (HPE 6th p.326-328)	2%	Thickening agent, Emulsifying agent (HPE 6th p.326-328)	-	Aman digunakan, tidak toksik atau mengiritasi (HPE 6th p.326-328)
4.	Propylene glycol (HPE 6th p.592-593)	Titik didih 188⁰C Titik leleh -59⁰C Densitas 1,038 g/cm3at 20⁰C Viskositas 58,1 mPas atau cP Stabilitas : pada suhu dingin, pada  wadah tertutup baik, jika terbuka bias oksidasi, stabil ketika bercampur dengan etanol 95%, glycerin, atau air; sterilisasi dengan autoclave (HPE 6th p.592-593)	Pemerian : bersih, tidak berwarna, kental, praktis larutan tidak berbau, manis, mudah berasa tajam recembling glycerin Kelarutan : bercampur dengan aceton, kloroform, etanol 95%, glycerin, dan air; larut dalam 1:6 eter; tidak bercampur dengan mineral oil atau campuran minyak, tapi terlarutkan oleh beberapa minyak esensial (HPE 6th p.592-593)	Antimikroba preservative 15-30%, dinsifectan, solvent 5-80%, humectant ad 15%  (HPE 6th p.592-593)	0,5%	Antimikroba preservative, dinsifectan, solvent, humectant (HPE 6th p.592-593)	-	Bahan tidak toksis dan mengiritasi kecil pada konsentrasi tinggi, juga berfungsi banyak (HPE 6th p.592-593)
5.	PEG (Polyehylene Glycol) / Macrogols400 (HPE 6th p.517-518)	Densitas 1,11-1,14 g/cm3 at 25 oC Titik leleh 37-40 oCuntuk PEG 1000 Stabilitas : stabil di udara dan larutan, meskipun tingkatan BM > 2000 higroskopic. PEG tidak membantu pertumbuhan microba. Disterilisasi dengan autoclave, filtration, atau irradiasi gamma (HPE 6th p.517-518)	Pemerian : cairan bersih, tidak berwarna atau sedikit kekuningan, kental. Sedikit berbau dan agak pahit, agak berasa terbakar. Kelarutan : larut dalam air dan dapat saling bercampur dengan jenis PEG lainnya jika dilelehkan. Cairan PEG larut dalam aceton, alcohol, benzene, glycerin, dan glycol. Padatan PEG larut dalam acetone, diklorometana, etanol 95%, dan methanol; sedikit larut dalam hidrokarbon aliphatic daneter, tapi tidak larut dalam lemak, campuran minyak, dan mineral oil (HPE 6th p.517-518)	Up to 30% v/v untuk dosis parenteral, tidak >5% w/w  untuk disintegran (HPE 6th p.517-518)	0,3%	Solvent (HPE 6th p.517-518)	-	Stabil dan substansi hidrophiic esensial yang tidak mengiritasi kulit. Selain karna mudah larut dalam air juga mudah tercucikan dari kulit (HPE 6th p.517-518)
6.	Purified Water(A) (HPE 6th p.766)	Titik didih100 oC Titik leleh0 oC Stabilitas : Stabil pada larutan air pH 3 – 6 sampai sekitar 4 tahun pada suhu kamar. pH : 4 – 8 (HPE 6th p.766)	Pemerian : Jernih, tidak berbau, tidak berasa. Kelarutan : Larut dalam pelarut polar (HPE 6th p.766)	-	Ad 40 g	Solvent (HPE 6th p.766)	-	Pembawa atau pelarut dalam formulasi sediaan obat (HPE 6th p.766)

VII.           Bentuk Sediaan Dasar

Bentuk                   : Gel  (FI 4, hal.6)

Definisi                  : Gel adalah sediaan dasar berupa massa lunak system terdispersi,  terdiri dari partikel anorganik yang kecil atau molekul organik yang besar, terpenetrasi oleh suatu cairan (FI IV P.7)

Persyaratan umum :

-          Kemampuan penyebarannya baik pada kulit

-          Efek dingin karena penguapan yang lambat dari kulit

-          Tidak ada penghambat fungsi rambut secara fisiologi

-          Mudah tercucikan dengan air

-          Pelepasan obatnya baik (Voight, 1994).

VIII.        Bentuk Sediaan Kosmetik Terpilih

Bentuk              : Hand Sanitizer Gel

Definisi             : Sediaan gel yang berfungsi untuk menghilangkan, membunuh kuman, mikroorganisme dan virus dengan resiko kecil dan tanpa kerusakan permanen pada kulit.

Persyaratan umum         :

-          Dapat membunuh bakteri dengan cepat

-          Tidak menimbulkan rasa panas pada kulit

-          Tidak menimbulkan rasa lengket pada kulit

-          Tidak menimbulkan reaksi alergi

-          Aman digunakan oleh anak-anak

IX.  Susunan Formula (untuk 1 formula dan 1 Batch)

No.	Nama bahan	Sinonim	Pengganti	Konsentrasi (%)		1 R (gram)	1 Batch = 3 R (gram)
				Awal	Modifikasi
1.	Perasan Jeruk Nipis	-	-	-	4	1,2	3,6
2.	Alcohol end 60%	Ethyl alcohol	-	60	96	18,75	56,25
3.	Triclosan	Irgasan	-	-	0,1	0,03	0,09
4.	HPMC	Methocel	Carbopol	-	2	0,6	1,8
5.	Propilen glikol	E1520	-	-	0,5	0,15	0,45
6.	PEG 400	Carbowax	-	-	0,3	0,09	0,27
7.	Water	-	-	-	Ad 30 ml	Ad 30 g	Ad 120 g

Perhitungan Volume Sediaan ü  Luas permukaan tangan normal  = 0,76 % dari luas permukaan tubuh = 0,76 % x 1,73 m2 = 0,013148 m2 (untuk 1 tangan) = 0,026296 m2 (untuk 2 tangan) = 262,96 cm2 Volume pemakaian secara umum = 2 mg/cm2(Harry’s Cosmeticology ed 7th) Untuk 1 bulan      = 2 mg/cm2 x 262,96 cm2 x 3 kali sehari x 20 hari = 31555,2 mg = 31,5552 g ~ 30 g

Perhitungan Alkohol -          Kadar akhir sediaan 60% -          Alcohol yang digunakan 96% Volume sediaan = 30ml 60 % x 30 ml = 18 mL (alcohol 100%) 96% maka butuh = 100/96 x 18 mL = 18,75 mL Alkohol ad 30 mL Untuk 1 batch = 3 Produk 3 x 18,75 mL = 56,25 mL ad 120 mL ü  Perhitungan Sisa Air *Untuk 1 resep Sisa air = 30 ml – (1,2 + 18,75 + 0,03 + 0,6 + 0,15 + 0,09)              = 30 ml - 20,82g              = 9,18 g Konversi BJ air = 1 gr/cm³ V air = m/BJ      = 9,18 g /1      =9,18 ml ~ 10 ml *Untuk 1 Bets = 3 x 10 g = 30 gram Konversi BJ air = 1 gr/cm³ V air = m/BJ      = 30 /1      = 30 ml ~ 30 mL

X.     Skema Kerja

XI.  Spesifikasi sediaan akhir

No	Kriteria Uji	Spesifikasi
1.	Organoleptik	Bau                  : Aroma jeruk Bentuk            : gel Warna             : kuning transparan Tampak Luar : Tidak ada aerasi
2.	pH	4,5-6,5 (± 0,5) sesuai pH kulit (Mappa dkk., 2013)
3.	Daya Sebar	Mudah menyebar dengan diameter penyebaran yang baik 5-7 cm (Mappa dkk., 2013)
4.	Daya Lekat	Sebaiknya daya lekat sediian > 1detik  (Zats and Gregory, 1996)
5.	Homogenitas	Homogen (Paye et al., 2001).
6.	Waktu kering	Alkohol pada produk handsanitizer yang baik akan menguap sempurna pada waktu 15-30 detik.

                                                                                                                                                   

XII.           Rancangan Evaluasi

1.      Pengamatan Organoleptik

Pengamatan dilihat secara langsung bentuk, warna, bau, dan tampak luar dari gel yang dibuat (Paye et al., 2001).

2.      Pemeriksaan homogenitas

Pemeriksaan homogenitas dapat dilakukan secara visual. Homogenitas gel diamati pada object glass di bawah cahaya, diamati apakah terdapat bagian-bagian yang tidak tercampurkan dengan baik (Paye et al., 2001).

3.      Pengujian pH

Pemeriksaan dilakukan dengan menggunakan alat pH meter. Alat tersebut dikalibrasi terlebih dahulu sebelum digunakan. Kalibrasi dilakukan dengan menggunakan larutan dapar pH 4,01 dan 7,00. Pemeriksaan pH dilakukan dengan mencelupkan elektroda ke dalam 1 gram sediaan yang diencerkan dengan air suling hingga 10 ml (Salman dkk., 2011).

4.      Pengujian Daya Sebar

Sediaan sebanyak 0,5 gram diletakkan dengan hati-hati diatas kaca transparan yang dilapisi kertas atau bahan transparan lain dan dihitung luas daerah yang diberikan oleh basis. Kemudian diberi beban tertentu diatasnya (150g) dan dibiarkan selama 60 detik. Lalu hitung diameter penyebaranya (Mappa dkk., 2013).

5.      Daya Lekat

Sampel gel sebanyak 0,5 g diletakkan dipusat antara dua kaca arloji, dimana kaca arloji sebelah atas dibebani dengan meletakkan anak timbangan sehingga mencapai bobot 150 g. Pengukuran dilakukan hingga diameter penyebaran gel konstan. (Famella, 2013)

6.      Uji waktu kering:

Luas tangan 40-50 cm², tidak menggunakan peroduk sejenis dan sebelum melakukan percobaan tidak boleh memakai pelembab tangan. Setiap subyek diberikan sediaan 1 ml dan diusapkan pada tangan hingga kering. Direplikasi 3 kali per menit. Menggunakan alat bantu stopwatch. Handsanitizer yang sudah kering ditandai dengan hilangnya lapisan sediaan yang dioleskan tersebut. Alkohol pada produk handsanitizer yang baik akan menguap sempurna pada waktu 15-30 detik. Konsentrasi alkohol  berpengaruh terhadap keceparan waktu handsanitizer untuk kering.

XIII.        Rancangan Tabel Hasil Evaluasi

Parameter uji	Hasil		Spesifikasi	Keterangan
	Sediaan	Pembanding
Uji mutu fisik -          Bau -          Bentuk -          Warna -          Tampak luar			Bau : Aroma jeruk Bentuk : gel Warna : kuning transparan Tampak Luar : Tanpa aerasi
pH			4,5-6,5 (± 0,5) sesuai pH kulit (Mappa dkk., 2013)
Daya sebar			Mudah menyebar dengan diameter penyebaran yang baik 5-7 cm (Mappa dkk., 2013)
Daya Lekat			Sebaiknya daya lekat sediian > 1detik  (Zats and Gregory, 1996)
Homogenitas			Homogen (Paye et al., 2001)
Waktu kering			Alkohol pada produk handsanitizer yang baik akan menguap sempurna pada waktu 15-30 detik.

XIV.        Pembahasan

XV.           Kesimpulan