JURNAL FORMULASI
KOSMETIKA
I.
Nama Sediaan kosmetika : SUNSCREEN
II.
Tujuan Pemakaian : untuk mencegah atau meminimalisir
efek berbahaya dari radiasi sinar matahari dan memberikan efek tanning tanpa efek yang menyakitkan
(Harrys’s cosmeticology p. 231)
III.
Karakteristik Sediaan :
·
Efektif
dalam mengabsorbsi radiasi pada λ290-320nm
·
Memberikan
tansmisi secara total pada λ290-320nm
·
Tidak
terjadi absorbsi perkutan
·
Tidak
menguap dan tahan terhadap air dan keringat
·
Mempunyai
kelarutan yang cocok dengan pembawa
·
Tidak
berbau atau sedikit berbau tetapi dapat diterima konsumen
·
Tidak
toksik dan tidak menimbulkan iritasi
·
Mempunyai
efek perlindungan yang tetap dalam beberapa jam
·
Stabil
dalam kondisi pemakaian
·
Tidak
mewarnai pakaian (Harry’s cosmeticology p.232)
IV.
Rancangan
Modifikasi Formula
|
FORMULA STANDAR
Sun care cream spf 17(Dow corning,
2004)
|
FORMULA
PEMBANDING
PONDS BB cream spf 30 pa++
|
FORMULA
MODIFIKASI
Modifikasi
dari formula standar sun care cream spf 30
|
||||||||||||
|
Nama bahan
|
Fungsi
|
Konsentrasi (%)
|
Nama bahan
|
Fungsi
|
Konsentrasi (%)
|
Nama bahan
|
Fungsi
|
Konsentrasi (%)
|
||||||
|
lazim
|
terpilih
|
Lazim
|
terpilih
|
Lazim
|
terpilih
|
|||||||||
|
Dimethicone
(M)
|
water-repelling agent (HPE 6th, p.233)
|
10-30%
(HPE 6th, p.233)
|
7
|
Dimethicone (M)
|
water-repelling agent (HPE 6th, p.233)
|
10-30%
(HPE 6th, p.233)
|
|
Dimethicone (M)
|
water-repelling agent (HPE 6th, p.233)
|
10-30%
(HPE 6th, p.233)
|
10
|
|||
|
Lauryl
PEG?PPG 18
|
surfaktan
|
|
6
|
|
|
|
|
Gliserin monostearat (M)
|
Emollient;
emulsifying agent (HPE 6th, p.290)
|
1-10
|
6
|
|||
|
Cetyl
dimethicone (M)
|
Skin-conditioning
agent-(emollient Safety Assessment of
Dimethicone
Crosspolymers
as Used
in Cosmetics p.15)
|
|
3
|
Cetyl PEG 10 / PPG dimethicone (M)
|
Skin-conditioning
agent-(emollient Safety Assessment of
Dimethicone
Crosspolymers
as Used
in Cosmetics p.15
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
Cyclopentasoloxane
|
emollient,
humectant (SCIENTIFIC COMMITTEE ON CONSUMER SAFETY)
|
|
6
|
Cyclopentasoloxane
|
emollient,
humectant (SCIENTIFIC COMMITTEE ON CONSUMER SAFETY)
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
Ethylhexyl
metoxicinnamate
|
UV B
filter (BASF the chemical company)
|
Max 20%
(BASF the chemical company)
|
7,5
|
Ethylhexyl metoxicinnamate
|
UV B
filter (BASF the chemical company)
|
Max 20%
(BASF the chemical company)
|
|
|
|
|
|
|||
|
Water
|
Solvent
|
|
65,1
|
Water
|
Solvent
|
|
|
Water (A)
|
Solvent
|
|
|
|||
|
Sodium
chloride (A)
|
Stabilizer
|
|
2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
Glyeryn
(A)
|
Humectan
& Emollient
(HPE
5th, P. 301)
|
≤30 %
(HPE
5th, P.301)
|
3
|
Glyeryn
(A)
|
Humectan
& Emollient
(HPE
5th, P. 301)
|
|
|
Glycerin (A)
|
Humectan
& Emollient
(HPE
5th, P. 301)
|
≤30 %
(HPE
5th, P.301)
|
5
|
|||
|
Propileneglikol
(A)
|
Humectant,
preservatives (HPE 6th, p. 592)
|
15-30%
(HPE 6th, p. 592)
|
0,4
|
|
|
|
|
Propilenglikol (A)
|
Humectant,
preservatives (HPE 6th, p. 592)
|
15-30%
(HPE 6th, p. 592)
|
3
|
|||
|
Diazonidil
urea (A)
|
Preservatives
(simple preservatives p)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
Methyl
paraben (A)
|
Pengawet
(HPE 6th, P.596)
|
0,01-0,6
%
(HPE 6th, P.596)
|
|
|
|
|
|
Methyl
paraben (A)
|
Pengawet
(HPE 6th, P.596)
|
0,01-0,6
%
(HPE 6th, P.596)
|
|
|||
|
Propil
paraben (A)
|
Pengawet
(HPE 6th, P.441)
|
0,02-0,3
%
(HPE 6th, P.441)
|
|
|
|
|
|
Propil
paraben (A)
|
Pengawet
(HPE 6th, P.441)
|
0,02-0,3
%
(HPE 6th, P.441)
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
ZnO
|
Broad
spectrum uv filter (BASF the chemical company)
|
|
|
ZnO (M)
|
Broad
spectrum uv filter (BASF the chemical company)
|
|
12
|
|||
|
|
|
|
|
Titanium dioxide
|
UV B
filter (BASF the chemical company)
|
|
|
Titanium dioxide (M)
|
UV B
filter (BASF the chemical company)
|
|
7
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
TEA (A)
|
Emulsifying
agent, neutalizing agent (HPE 5th, P. 794)
|
2-4 %
(HPE 5th, P. 794)
|
1,5
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mineral oil (M)
|
Emollient(HPE
5th, P.471)
|
1-30 %
(HPE 5th, P.471)
|
5
|
|||
|
|
|
|
|
Perfume (M)
|
Pewangi
|
0,2% (www.
makingcosmetics.com)
|
|
Perfume (M)
|
Pewangi
|
0,2% (www.
makingcosmetics.com)
|
0,2
|
|||
|
|
|
|
|
Stearic acid (M)
|
Emulsifying
agent & Solubilizing agent(HPE 5th, P.737)
|
1-20 %
(HPE
5th, P.737)
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Niacinamide (A)
|
mengurangi
munculnya keriput dan garis-garis halus (making cosmetic)
|
1-6
|
|
Niacinamide (A)
|
mengurangi
munculnya keriput dan garis-garis halus (making cosmetic)
|
1-6
|
5
|
|||
|
|
|
|
|
BHT (M)
|
Antioxidant (HPE 6th, p.75)
|
|
|
BHT (M)
|
Antioxidant (HPE 6th, p.75)
|
0,075-1,0% (HPE 6th, p.75)
|
0,075
|
|||
|
|
|
|
|
Disodium EDTA (A)
|
Preservative,
stabilizing agent, antioxidant (Lotioncrafter)
|
0,01-0,2% ((Lotioncrafter)
|
|
Disodium EDTA (A)
|
Preservative,
stabilizing agent, antioxidant (Lotioncrafter)
|
0,01-0,2% ((Lotioncrafter)
|
0,02
|
|||
|
|
|
|
|
Potassium chloride
|
pH
control agent, stabilizer (HPE 6th, p.572)
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Dicaprylyl carbonate
|
Emollient,
skin conditioning
|
Max 13%
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Magnesium sulfate
|
bulking
agent (Safety Assessment of
Magnesium
Sulfate as Used in Cosmetics p.3)
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
triethoxycaprylysilane
|
Coating
agent
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Disteardimonium hectorite
|
Thickener
(www.personalformulator.com)
|
0,25-3%
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Cholesterol
|
Emollient;
emulsifying agent (HPE 6th, p.178)
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
bisabolol
|
anti-irritant
(selco)
|
0,1-0,5%(selco)
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
DMDM hidantoin
|
Antimicrobial
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Sucrose distearate
|
Emollient,
surfactant
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Allantoin
|
soothing
and anti-irritating (Lotioncrafter)
|
0.5% to 2.0% (Lotioncrafter)
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Tocopheryl acetate
|
Antioxidant
(HPE 6th, p.31)
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Butylene glycol
|
Antimicrobial
preservative; humectant (HPE 6th, p.77)
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Iodopropynyl butylcarbamate
|
pengawet
|
0,05%
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Zingiber officinale root extract
|
Fragance,
skin conditioning
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
CI 77491
|
Pewarna
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
CI 77492
|
Pewarna
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
CI 77499
|
pewarna
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
||||||||||||||
|
PENJELASAN TERHADAP FORMULA MODIFIKASI
|
|
|
Modifikasi
Bahan Aktif
|
Modifikasi
Bahan Tambahan Penyusun Basis
|
|
Nama
bahan aktif yang diganti : Ethylhexyl
metoxicinnamate
Alasan
: merupakan zat toksik
Nama
bahan aktif yang ditambahkan : ZnO dan Titanium dioksida
Alasan
: dapat mencangkup perlindungan terhadap UV A dan UV B, merupakan bahan yang
aman
Konsentrasi terpilih : 7% dan
2,5%
Alasan
: dengan konsentrasi tersebut dapat membuat sunscreen dengan spf 15 yang
cocok dipakai ssehari-hari
|
Nama
bahan aktif yang diganti : lauryl PEG
Alasan
:
Nama
bahan aktif yang ditambahkan : asam stearat
Alasan
: asam stearat bila digabungkan dengan co.emulgator akan membentuk krim dan
meningkatkan viskositas serta mengurangi emulfisying agent dalam formula
Konsentrasi terpilih : 2%
Alasan :
konsentrasi yang lazim dipakai
|
V.
Matriks
|
No
|
Nama
Bahan
|
Sifat
kimia
|
Sifat
fisika
|
Kadar
|
Fungsi
|
Nilai
HLB
|
Alasan
|
|||||||||||||||||||||||||
|
pH
stabilitas
|
Pemerian
Kelarutan
|
Lazim
|
Terpilih
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
1
|
Dimethicone
|
Dimethicone harus disimpan dalam wadah kedap udara sejuk dan kering, stabil terhadap panas dan tahan terhadap sebagian besar
bahan kimia meskipun mereka dipengaruhi oleh asam kuat. Film tipis dimethicone dapat disterilkan dengan panas kering selama minimal 2 jam di 1600C (HPE 5th p.244) |
Kelarutan: larut
dengan etil asetat, metil
etil keton,
minyak mineral, dan toluena; larut dalam miristat isopropil, sangat sedikit larut dalam etanol (95%); praktis tidak larut dalam gliserin, propilen glikol, dan air (HPE 5th p.244)
tidak berwarna, cairan
hampir tidak berbau jelas, dalam konsentrasi tinggi,
gas memiliki bau ether (HPE 5th p.244)
|
10-30%
|
10
|
water-repelling
agent
|
5
|
Berfungsi sebagai water repelling
agent sehingga membuat efek waterproof
|
||||||||||||||||||||||||
|
2
|
Water
|
pH 5-7
bebas dari mineral
|
Pemerian: jernih, tidak berasa, tidak
berbau
(HPE 6 – 766)
|
|
|
Solvent
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
3
|
Glycerin
|
Gliserin bersifat higroskopis. Gliserin murni tidak rentan terhadap oksidasi
oleh suasana di bawah kondisi penyimpanan biasa tapi terurai pada pemanasan, dengan evolusi akrolein beracun. Campuran gliserin dengan air, etanol (95%), dan propilena glikol secara kimiawi stabil. Gliserin dapat mengkristal jika disimpan pada suhu rendah; kristal tidak meleleh untuk 200C. Gliserin harus disimpan dalam wadah kedap udara, ditempat yang sejuk, tempat yang kering.(HPE 5th p.302) |
tidak berwarna, tidak berbau, kental,
cairan higroskopis jelas; memiliki rasa manis, kira-kira 0,6 kali semanis
sukrosa
(HPE 6 – 283)
|
<
30%
|
5
|
Humectan
& Emollien
|
|
Digunakan sebagai humektan hingga saat
ini (Mitsui p.135). penggunaan gliserin yang dikombinasikan dengan propilen
glikol (5:3) akan memberikan hasil humektan yang optimal
(Sutrisno, 2014) |
||||||||||||||||||||||||
|
4
|
Propilenglikol
|
Pada suhu
dingin,
propilen glikol
stabil
dalam
baik
ditutup kontainer, tetapi pada suhu tinggi, di tempat terbuka, cenderung mengoksidasi, sehingga menimbulkan produk seperti propionaldehida, asam piruvat, dan asam asetat. Propylene
glycol adalah kimiawi stabil bila dicampur dengan etanol (95%), gliserin, atau air;
larutan air dapat disterilkan dengan autoklaf. Propylene
glycol adalah higroskopis dan harus disimpan dalam
wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya, di tempat yang sejuk dan kering (HPE 5th p.625) |
Propylene
glycol
tidak berwarna,
kental,
cair
tidak berbau
dengan
manis. Kelarutan: larut
dengan aseton, kloroform,
etanol (95%), gliserin, dan air; larut pada 1 pada 6 bagian eter; tidak larut dengan minyak mineral ringan atau minyak tetap,
tetapi akan larut beberapa minyak
esensial. (HPE 5th p.625)
|
15-30%
|
3
|
Humectant,
preservatives
|
|
Dapat meminimalkan iritasi, melarutkan
nipagin (HPE 5th p.625)
|
||||||||||||||||||||||||
|
5
|
ZnO
|
Stabilitas: menyerap karbon
diksida di udara. (Martindale 36th, p.
1621) penyimpanan dalam wadah tertutup baik (FI III p, 636)
|
Pemerian: putih atau putih kekuningan, tidak berwarna, amorf, serbuk
sangat halus. (Martindale 36th, p. 1621)
Kelarutan: tidak larut dalam air,
alkohol, larut dalam asam mineral encer dan dalam larutan alkali hidroksida. (FI III, p. 636)
Melting Point: 1,975° C
(http://en.wikipedia.org/wiki/Zinc_oxide)
|
 25 %
(Code of Federal Regulation revised at 1 April 2013) |
12
|
Broad
spectrum UV filter
|
|
titanium dioxide dan zinc oxide memberikan proteksi yang kuat
terhadap matahari dengan sedikit masalah kesehatan, zinc oxide memberikan
proteksi yang baik terhadap radiasi UVA – titanium dioxide kurang, namun
lebih baik daripada bahan aktif yang lain (http://www.ewg.org/2013sunscreen/nanoparticles-in-sunscreen/
|
||||||||||||||||||||||||
|
6
|
Perfume
|
|
|
|
0,2
|
Pewangi
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
7
|
Metil paraben
(A)
(HPE 5 – 466)
|
pH 4-8
Larutan air Methylparaben pada pH 3-6 disterilkan dengan
autoklaf pada 1200C selama 20 menit, tanpa
dekomposisi. (8) Larutan encer pada pH 3-6 stabil (kurang dari 10% dekomposisi) sampai sekitar 4 tahun di suhu kamar, sedangkan larutan air pada pH 8 atau di atas pada hidrolisis yang cepat (10% atau lebih setelah sekitar 60 hari. Penyimpanan pada suhu kamar) (HPE 5th p. 466) |
pemerian: kristal putih, tidak
berwarna dam memiliki rasa yang sedikit menyengat
kelarutan:
1:30 air 80OC
1;2 etanol
(HPE 5 – 466)
|
0,02-0,03%
(HPE 5th, P.466)
|
0,01 %
|
Antimicrobial preservative
(HPE 5 – 466)
|
|
Antibakteri spektrum luas, dan relatif
lebih aman. Jarang terjadi sensitifitas pada metil paraben.
(HPE 5th, P.466)
|
||||||||||||||||||||||||
|
8
|
Propil paraben
|
Stabil dalam pH 3-6 dalam bentuk
larutan, pada pH 8 akan terhidrolisis. Penyimpanan di tempat yang sejuk dan
kering . (HPE 5th, P. 629)
|
Pemerian : putih, kristal, tidak
berasa
Kelarutan : mudah larut dalam aseton
dan eter. 1:1,1 dalam etanol (95%) ; 1:3,9 dalam propilen glikol ; 1:250
dalam gliserin. (HPE 5th, P. 629)
|
0,01-0,6 %
(HPE 5 – 466)
|
0,02 %
|
Antimicrobial preservative
(HPE 5 – 629)
|
|
Propil paraben biasa digunakan
kombinasi dengan metil paraben dalam sediaan krim (Poucher’s perfumes
cosmetics and soap, P.419)
|
||||||||||||||||||||||||
|
9
|
BHT
|
Stabilitas: jika terkena cahaya,
lembab, dan panas dapat menyebabkan perubahan warna dan berkurangnya
aktivitas; sehingga harus disimpan dalam wadah yang tertutup, terlindung
cahaya, sejuk, dan kering (HPE 6th, p. 75)
|
Pemerian: serbuk atau kristal
padat berwarna putih atau kuning pucat dengan karakteristik khusus berbau
fenolik (HPE 6th, p. 75)
Kelarutan: praktis tidak larut
dalam air, gliserin, Propylen glikol, larutan alkali hisroksida, dan larutan
asam mineral encer. Sangat larut dalam aseton, ank er, etanol (95%), eter,
ank era, ank er, minyak mineral (HPE 6th, p. 75)
Melting Point : 70° C (HPE 6th,
p. 75)
|
0,075-0,1%
|
0,075
|
Antioksidan (HPE 6th, p.75)
|
|
Menghambat reaksi oksidasi pada lemak dan minyak (HPE 6th,
p. 75), tahan terhadap panas (Harry,s Cosmeticology 7th ed, p.
724); sebagai antioxidant stabilzer dari produk berwarna putih/pucat yang
mengandung mineral oil (http://www.sayeldchem.com/saiyide/Trading_32_228.htm); BHT merupakan
antioksidan yang sering digunakan, serta efektif dalam campuran mineral oil.
(Fox et al, 2011)
|
||||||||||||||||||||||||
|
10
|
Titanium
dioxide
|
Stabilitas: sangat stabil pada
suhu tinggi, harus disimpan dalam wadah tertutup baik,
terlindung dari cahaya, di tempat yang sejuk dan kering |
Pemerian: Putih, amorf, tidak
berbau, dan tidak berasa (HPE 6th, p. 741)
Kelarutan: Praktis tidak larut
dalam asam sulfat encer, asam klorida, asam nitrat, pelarut organik, dan air.
Larut dalam asam fluorida dan asam sulfat pekat panas. Kelarutan tergantung
pada perlakuan panas sebelumnya, pemanasan berkepanjangan menghasilkan bahan
yang kurang larut. (HPE 6th, p. 742)
Melting Point: 1855°C (HPE 6th,
p. 742)
|
25 %
(Code of Federal Regulation revised at 1 April 2013 |
7
|
UV
B filter
Coating agent; opacifier; pigment. (HPE 6th, p. 741)
|
|
Mampu menyerap UV dengan kuat dan resisten terhadap discolouration di bawah sinar UV
|
||||||||||||||||||||||||
|
`11
|
TEA
|
Triethanolamine
dapat
berubah menjadi cokelat
pada
paparan
udara dan cahaya. 85% kelas trietanolamin cenderung stratifikasi bawah
150C; homegeneity dapat
dikembalikan dengan pemanasan dan pencampuran sebelum digunakan.
Triethanolamine harus disimpan dalam wadah kedap udara terlindung dari cahaya, di tempat yang sejuk dan kering (HPE 5th p.796)
Acidity/alkalinity: pH = 10.5 (HPE 5th
p.795)
|
Triethanolamine jelas, tidak berwarna kuning pucat
berwarna cairan kental yang memiliki bau amonia sedikit. Merupakan campuran basa, terutama
2,2’,2”-nitrilotriethanol meskipun juga mengandung 2,2”-iminobisethanol
(dietanolamina) dan lebih kecil jumlah 2-aminoethanol (monoethanolamine).
Kelarutan:
larut dalam Acetone,
Benzene 1 in 24, Carbon tetrachloride,Ethyl ether 1 in 63, Methanol,
Water.(HPE 5th p.795)
|
2-4
%
|
1,5
|
Emulsifying
agent, neutalizing agent
|
|
Menstabilkan emulsi bila digabungkan
dengan asam stearat (Harry and Ralph p.753)
|
||||||||||||||||||||||||
|
12
|
Mineral
oil
|
Minyak mineral mengalami oksidasi bila terkena
panas dan cahaya. Oksidasi dimulai dengan pembentukan peroksida, menunjukkan
sebuah 'periode induksi'. Dalam kondisi biasa,
periode induksi dapat mengambil bulan atau tahun. Namun, setelah jejak peroksida terbentuk, oksidasi lebih lanjut autokatalitik dan hasil yang sangat cepat.(HPE 5th p. 471) |
transparan, tidak berwarna, cairan berminyak kental, tanpa fluoresensi
di siang hari. praktis tidak berasa dan tidak berbau saat dingin, dan memiliki bau
samar petrolatum saat dipanaskan. (HPE 6 - 445)
|
1-30
%
|
5
|
Emollient
|
10,5
|
Mineral oil selain sebagai emollien,
dapat berfungsi sebagai bahan pembersih yang dapat melarutkan minyak.
(Balsam, P. 2)
|
||||||||||||||||||||||||
|
13
|
Gliserin
monostearat
|
HLB value 3.8
Flash point ~2400C
Melting point 55–60oC
|
putih berwarna krem, seperti lilin dalam bentuk
manik-manik, serpih, atau bubuk. Disentuh seperti lilin dan memiliki bau
lemak sedikit dan rasa. Larut dalam etanol panas, eter, kloroform, aseton
panas, minyak mineral, dan minyak tetap. Praktis tidak larut dalam air,
tetapi mungkin tersebar dalam air dengan bantuan sejumlah kecil sabun atau surfaktan
lainnya (HPE 6th, p.291)
|
1-10
|
6
|
emulsifying
|
3,8
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
14
|
Disodium
EDTA
|
disodium
edetat dihidrat kehilangan air kristal
ketika
dipanaskan sampai 120oC. Dinatrium edetat bersifat higroskopis dan
tidak stabil bila terkena
kelembaban.
Ini harus disimpan dalam wadah yang tertutup di tempat yang sejuk,
tempat yang
kering (HPE
6th, p.243).
|
kristal putih, tidak berbau, serbuk
dengan rasa sedikit asam.
Praktis tidak larut dalam kloroform
dan eter; sedikit
larut dalam etanol (95%); larut 1
bagian dalam11 bagian air
(HPE 6th, p.243).
|
0,01-0,2%
|
0,02
|
Preservative,
stabilizing agent, antioxidant
|
|
Meningkatkan efisiensi penggunaan
pengawet dengan menstabilkan pH sediaan
|
||||||||||||||||||||||||
|
15
|
Niacinamide
|
|
bubuk kristal putih, tidak berbau atau
praktis sehingga. Larut 1 di 1,5 air, 1 di 10 air
mendidih, dan 1 dalam 5,5 alkohol; larut dalam gliserol. netral untuk lakmus.
Simpan dalam wadah kedap udara. (MD 36 p.1957)
|
1-6
|
5
|
mengurangi
munculnya keriput dan garis-garis halus (making cosmetic)
|
|
Membantu mencerahkan kulit
|
||||||||||||||||||||||||
|
Perhitungan
HLB sediaan
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
V.I Bentuk Sediaan Dasar
a. Bentuk : Lotion
b.
Definisi : Lotion adalah sediaan cair berupa suspensi
atau dispersi, digunakan sebagai obat
luar. Dapat berbentuk suspensi zat padat dalam bentuk serbuk halus dengan bahan
pensuspensi yang cocok atau emulsi tipe minyak dalam air dengan surfaktan yang
cocok (Depkes RI, 1979: 19)
c. Persyaratan Umum : -Penampilan menarik
-Mudah
tercucikan air
-Tekstur
lembut
-Memiliki
stabilitas emulsi dan viskositas yang baik (Balsam, p. 71)
V.II
Bentuk Sediaan Kosmetik Terpilih
a. Bentuk : SunScreen
b.
Definisi : Tabir surya
adalah suatu sediaan yang mengandung senyawa kimia yang dapat menyerap,
menghamburkan atau memantulkan sinar surya yang mengenai kulit sehingga dapat
digunakan untuk melindungi fungsi dan struktur kulit manusia dari kerusakan
akibat sinar surya (FDA,2003)
c. Persyaratan Umum :
·
Efektif
dalam menyerap radiasi erythmogenic pada panjang gelombang 290-320 nm tanpa
terpecah yang akan menimbulkan pengurangan efisiensi atau menimbulkan efek
toksik ataupun iritasi.
·
Mengijinkan
terjadinya transmisi penuh pada panjang gelombang 300-400 nm untuk menimbulkan
efek tanning yang maksimum.
·
Tidak
mudah menguap dan resistan terhadap air
·
Memiliki
kelarutan bahan yang cocok sehingga dalam formulasi dengan basis, dapat
mengakomodasi penyaluran materi yang berfungsi sebagai sunscreen
·
Tidak
berbau/sedikit berbau dengan bau yang dapat diterima oleh pengguna dan
memuaskan dalam karakteristik fisik yang lain.
·
Tidak
toksik, tidak mengiritasi.
·
Mampu
mempertahankan kemampuan melindunginya selama beberapa jam
·
Stabil
pada kondisi penggunaan
·
Tidak
mengotori pakaian (Harry’s Cosmeticology 7th , p.232)
Mekanisme
aksi sunscreen
Sunscreen
bekerja dengan cara mengabsorbsi, merefleksikan, atau menyebarkan sinar UVA dan
UVB pada kulit. Berdasarkan mekanisme kerjanya, topikal sunscreen secara umum
dibedakan menjadi 2 kelompok chemical absorbers dan physical blockers. Chemical
absorber bekerja dengan menyerap radiasi UV, dimana physical blocker bekerja
merefleksikan atau menyebarkan radiasi UV. Chemical absorber bekerja melindungi
dari UVA, UVB, atau keduanya. Sunscreen spektrum luas mengandung bahan yang
dapat mengabsorbsi UVA dan UVB radiasi.
Suncreen ada beberapa macam bentuk yaitu
salep, krim, gel, lotion, sprai, dan wax sticks. FDA meminta segala macam
sunscreen dilabeli dengan indikator sun protector factor (SPF). SPF menyatakan
angka kegosongan dan sebuah produk SPF tinggi memiliki perlindungan kecil
terhadap UVA. American Academy of Dermatology merekomendasikan produk spektrum
luas minimum SPF 15. Sebuah produk SPF 15 melindungi kulit 93% dari radiasi
UVB, dan SPF 30 memberikan perlindungan 97% (Sunscreen: Mechanism of Action,
use, and Excipients)
VI.
Susunan
Formula
|
No
|
Nama bahan
|
Sinonin
|
Kosnsentrasi
|
1 resep
(30 gram)
|
1 bets
(3R)
|
|
|
Awal
|
Modifikasi
|
|||||
|
1
|
Dimethicone
|
ABIL; dimethylpolysiloxane;
dimethylsilicone fluid; dimethylsiloxane;Dow Corning
Q7-9120; E900; methyl polysiloxane;
poly(dimethylsiloxane); Sentry.
|
10-30%
|
10
|
3
|
9
|
|
2
|
Water
|
Aqua; hydrogen oxide.
|
|
|
|
|
|
3
|
Glycerin
|
Croderol; E422; glycerine; Glycon
G-100; Kemstrene; Optim; Pricerine; 1,2,3-propanetriol; trihydroxypropane
glycerol.
|
< 30%
|
5
|
1,5
|
4,5
|
|
4
|
Propilenglikol
|
1,2-Dihydroxypropane; E1520; 2-hydroxypropanol; methylethylene
glycol; methyl glycol; propane-1,2-diol.
|
15-30%
|
3
|
0,9
|
2,7
|
|
5
|
ZnO
|
Zink
Oksidase
|
|
12
|
3,6
|
10,8
|
|
6
|
Perfume
|
Fragrance
|
|
0,2
|
0,06
|
0,18
|
|
7
|
BHT
|
Agidol; BHT;
2,6-bis(1,1-dimethylethyl)-4-methylphenol; butylhydroxytoluene; Dalpac;ibutylated hydroxytoluene;
2,6-di-tert-butyl-p-cresol; 3,5-di-tert-butyl-4-hydroxytoluene;E321; Embanox
BHT; Impruvol; Ionol CP; Nipanox BHT;OHS28890; Sustane; Tenox BHT; Topanol; Vianol.
|
0,075-0,1%
|
0,075
|
0,0225
|
0,0675
|
|
8
|
Titanium dioxide
|
Anatase titanium dioxide; brookite titanium dioxide; color
index number 77891; E171; Kronos 1171; pigment white 6; rutile titanium
dioxide; Tioxide; TiPure; titanic anhydride; Tronox.
|
|
7
|
2,1
|
6,3
|
|
9
|
TEA
|
Tealan; triethylolamine;
trihydroxytriethylamine; tris
(hydroxyethyl)amine
|
2-4 %
|
1,5
|
0,45
|
1,35
|
|
10
|
Mineral oil
|
Avatech; Drakeol; heavy mineral oil; heavy liquid
petrolatum; liquid petrolatum; paraffin oil; Sirius; white mineral oil.
|
1-30 %
|
5
|
1,5
|
4,5
|
|
11
|
Glicerin monostearat
|
glycerine
monostearate; glycerin monostearate; glycerol monostearate; glyceroli
monostearas; glycerol stearate; glyceryl stearate
|
1-10%
|
6
|
1,8
|
5,4
|
|
12
|
Methyl
paraben
|
E218;
4-hydroxybenzoic acid methyl ester; methyl p-hydroxybenzoate; Nipagin M;
Uniphen P-23.
|
0,01-0,6
%
|
0,01
|
0,003
|
0,009
|
|
13
|
Propil
paraben
|
E216; 4-hydroxybenzoic acid propyl ester;
Nipasol
M; propagin;
propyl p-hydroxybenzoate; Propyl parasept; Solbrol P; Uniphen P-23.
|
0,02-0,3
%
|
0,02
|
0,006
|
0,018
|
|
14
|
Disodium
EDTA
|
disodium ethylenediaminetetraacetate;
edathamil disodium; edetate disodium
|
0,01-0,2
|
0,01
|
0,003
|
0,009
|
|
15
|
niacinamide
|
Vitamin B3
|
1-6%
|
5
|
1,5
|
4,5
|
|
Perhitungan
sisa air:
1
R = 30 – ( 3+1,5+0,9+3,6+0,06+0,0225+2,1+0,45+1,5+1,8+0,003+0,006+0,003+1,5)=
13,55 ml
1
batch = 90 – (9+4,5+2,7+10,8+0,18+0,0675+6,3+1,35+4,5+5,4+0,009+0,018+0,009+4,5)
= 40,65 ml
|
||||||
VII.
Rancangan
Pembuatan
 |
VIII.
Spesifikasi
Sediaan Akhir
|
|
Spesifikasi
|
Ketentuan
|
|
Mutu Fisik Sediaan
|
Viskositas
pH
Tipe emulsi
Organoleptis
:
-
Warna
-
Bau
-
Bentuk
-
perabaan
Homogenitas
Kemudahan
tercucikan air
Ukuran
partikel
Daya sebar
|
tidak terlalu kental
dan tidak terlalu encer (Jellink, 1970
4,5 - 8,0 (SNI, 1996)
Minyak dalam air (M/A)
Kuning
Khas
Lotion
Lembut
Homogen (SNI, 1996)
Agak susah tercucikan air
1 – 50 µm (Yenti et al, 2011
3-5 cm (Garg,
et.al., 2002)
|
|
Uji Keamanan Sediaan
|
Iritasi
|
|
|
Aseptabilitas
|
Hedonik
|
|
|
SPF
|
|
15*)
|
*)Karena
kandungan SPF di atas 30 tidak akan terlalu memberikan proteksi lebih karena
kemampuan proteksi tidak selalu berbanding lurus dengan angka SPF itu sendiri.
Tabir surya SPF 15 menghalangi 9.43% UV B. SPF 30 menghalangi 96.7% UV B. Oleh
karena itu, disimpulkan bahwa tabir surya dengan SPF 15-30 telah mampu
memberikan perlindungan yang cukup (Draelos & Thaman, 2006). Kulit untuk daerah tropis (Asia) cukup menggunakan
sediaan tabir surya dengan nilai SPF sebesar 12 – 29
(Pray, 2006)
IX.
Rancangan
Evaluasi
1. Uji Mutu Sediaan
a. Uji Organoleptis
Uji organoleptis dilakukan dengan melihat secara langsung warna ,bentuk dan bau cleansing
cream yang terbentuk.
b. Uji Homogenitas
Pengujian homogenitas dilakukan secara kualitatif dengan cara mengoleskan 0,5 gram
sediaan pada sekeping kaca. Sediaan harus menunjukkan susunan homogen yaitu tidak adanya partikel – partikel pada kaca( astuti dan setiawan, 2010 )
|
Kriteria
|
Penilaian
|
Skor
|
Keterangan
|
|
Tidak Homogen
|
+
|
0
|
Ada butiran kasar dan sediaan memisah
|
|
Kurang Homogen
|
++
|
1
|
Ada butiran kasar dan sediaan tidak memisah
|
|
Homogen
|
+++
|
2
|
Tidak ada butiran kasar dan sediaan tidak memisah
|
c.
Pemeriksaan pH
krim.
Pemeriksaan
dilakukan dengan menggunakan alat pH meter. Alat tersebut dikalibrasi terlebih
dahulu sebelum digunakan. Kalibrasi dilakukan dengan menggunakan larutan dapar
pH 4 dan pH 10. Pemeriksaan pH dilakukan dengan mencelupkan elektroda ke dalam
1 gram sediaan krim yang diencerkan dengan air suling hingga 10 ml (Agustin
dkk, 2013)
d. Pengujian daya sebar
Timbang sebanyak 1 gram krim,
kemudian diletakkan ditengah horizontal
double plate. Diatas lotion diletakkan horizontal double plate lain dan ditambahkan beban tambahan sebesar 125 gram, lalu dibiarkan selama 1 menit. Ukur
diameter krim yang menyebar. Rentang optimum daya sebar 5 – 7 cm ( Astuti dan Setiawan )
|
Kriteria
|
Penilaian
|
Skor
|
Keterangan
|
|
Buruk
|
-
|
0
|
Jika diameter penyebaran < 4 cm
|
|
Baik
|
+
|
1
|
Jika diameter penyebaran 4 – 6 cm
|
|
Sangat baik
|
++
|
2
|
Jika diameter penyebaran > 6 cm
|
e.
Pemeriksaan tipe
krim
Pemeriksaan tipe krim dilakukan dengan cara
memberikan satu tetes larutan metilen biru pada 0,1 gram krim, kemudian diamati
penyebaran warna metilen biru dalam sediaan dibawah mikroskop. Jika warna
menyebar secara merata pada sediaan krim, berarti tipe krim adalah minyak dalam
air (M/A), tetapi jika warna hanya berupa bintik-bintik, berarti tipe krim
adalah air dalam minyak (A/M) (Agustin dkk, 2013).
f.
Uji Kemudahan
tercucikan air,
krim
ditimbang 1 gram lalu dioleskan pada telapak tangan. Telapak tangan dicuci dan
dibilas seara periodic dengan sejumlah volume air. Air dilewatkan dari buret
makrometer dengan perlahan –lahan. Amati secara visual ada atau tidaknya krim
yang menempel pada telapak tangan dan catat volume yang digunakan ( Jellinek
anf Stephan, 1970 ).
g.
Uji Ukuran
partikel
Ditimbang
0,1 gram krim kemudian diencerkan dengan air suling sampai 1 ml diambil sedikit
hasil pengenceran tersebut dan diteteskan pada kaca objek, lalu dilakukan
pengukuiran partikel.
2. Uji Efikasi
Uji iritasi dilakukan teknik tempel terbuka, yang dilakukan dengan mengoleskan sediaan pada punggung kanan panelis seluas 2,5cm2, lalu dibiarkan selama 5 menit. Gejala
yang timbul diamati,
kemudian hasilnya dibandingkan dengan punggung tangan kiri ( Septiani, Nasrul, dan Soraya, 2010)
|
Kriteria
|
Penilaian
|
Skor
|
Keterangan
|
|
Mengiritasi
|
-
|
0
|
Kemerahan, gatal gatal dan
bengkak
|
|
Sedikit mengiritasi
|
+
|
1
|
Kemerahan, gatal gatal dan
tidak bengkak
|
|
Tidak mengiritasi
|
++
|
2
|
Tidak menimbulkan
kemerahan, tidak gatal dan tidak bengkak
|
3. Uji Aseptibilitas
Uji aseptibilitas berupa uji hedonic dilakukan dengan cara meraba tekstur, mencium aroma,
daya sebar,
dan kesan lengket pada sediaan cleansing
cream. ( Board, 2004 )
|
Uji
|
Kriteria
|
Peniaian
|
Skor
|
|
Tekstur
|
Kasar
Agak kasar
Tidak kasar
|
-
+
++
|
0
1
2
|
|
Aroma
|
Tidak enak
Enak
Sangat enak
|
-
+
++
|
0
1
2
|
|
Kesan lengket
|
Sangat lengket
Lengket
Tidak lengket
|
-
+
++
|
0
1
2
|
4. Pengujian
Nilai SPF
Metode Petro (1981) mempersyaratkan
bahwa untuk menghitung nilai SPF, kadar sampel dalam kuvet harus ekivalen
dengan 0,001% atau 0,01 g/L atau 10 mg/L bahan aktif.
Penentuan
efektivitas tabir surya dilakukan dengan menentukan nilai SPF secara in
vitro dengan alat spektrofotometer UV-Vis. Krim diencerkan 4000 ppm,
caranya diambil sebanyak 0,1 gram dan dilarutkan dalam 25 mL etanol. Kemudian
dipipet 0,25 ml dengan menggunakan mikropipet, dimasukkan ke dalam labu takar
10 ml, kemudian ditambahkan etanol hingga garis tanda. Sebelumnya spektrofotometer
dikalibrasi terlebih dahulu dengan menggunakan etanol 95%. Caranya etanol
sebanyak 1 mL dimasukkan kedalam kuvet kemudian kuvet tersebut dimasukkan dalam
spektrofotometer UV-Vis untuk proses kalibrasi. Setelah itu dibuat kurva kurva
serapan uji dalam kuvet dengan panjang gelombang antara 290-320 nm, gunakan
etanol 95% sebagai blanko.
Pengukuran nilai SPF
dilakukan dengan mengukur serapan sediaan pada spektrofotometer setiap 5 nm
pada rentang panjang gelombang dari 290 nm sampai panjang gelombang di atas 320
nm yang memiliki nilai serapan minimal 0,05. Selanjutnya, area di bawah kurva
dihitung tiap 5 nm dari jumlah serapan pada panjang gelombang ke ‘n’ dan
serapan pada panjang gelombang ke ‘n-1’dibagi 2 dikali 5 (luas trapesium).
Nilai log SPF dihitung dengan cara membagi jumlah seluruh area di bawah kurva
dengan selisih panjang gelombang terbesar dan terkecil. Selanjutnya nilai log
SPF diubah menjadi SPF (Petro, 1981).
Perhitungan nilai SPF dilakukan
berdasarkan dari pengamatan absorbansi. Dari pengamatan absorbansi tersebut
maka dapat dibuat kurva antara nilai serapan dan panjang gelombang serta dapat
dilakukan perhitungan luas daerah bawah kurva serapan atau area under curve (AUC). Nilai AUC dapat dihitung dengan rumus:
Menghitung
nilai SPF
Efikasi tabir
surya biasanya dinyatakan
oleh nilai sun
protection factor
(SPF). Definisi resmi
nilai SPF adalah:
Nilai
SPF = 
dimana MED
(PS) adalah dosis
eritema minimum untuk
kulit yang terlindungi setelah penggunaan
2 mg cm-2 atau 2 µl cm-2 dari produk tabir surya, dan MED
(US) adalah dosis eritema minimum untuk kulit yang tidak terlindungi oleh penggunaan
produk tabir surya.
Semakin besar nilai
SPF, maka semakin besar perlindungan yang diberikan oleh
produk tabir surya tersebut (didik dan
setiawan).
X.
Rancangan
Tabel Hasil Evaluasi
1.
Organoleptis
|
Organoleptis
|
Spesifikasi
|
Hasil percobaan
|
Keterangan
|
||
|
Pembanding
|
Sediaan
|
Pembanding
|
Sediaan
|
||
|
Bentuk
|
|
|
|
|
|
|
Warna
|
|
|
|
|
|
|
Bau
|
|
|
|
|
|
|
Perabaan
|
|
|
|
|
|
2.
pH
|
Ph
|
Spesifikasi
|
Hasil percobaan
|
Keterangan
|
||
|
Pembanding
|
Sediaan
|
Pembanding
|
Sediaan
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.
Homogenitas
|
Homogenitas
|
Spesifikasi
|
Hasil percobaan
|
Keterangan
|
||
|
Pembanding
|
Sediaan
|
Pembanding
|
Sediaan
|
||
|
Homogen
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.
Daya
sebar
|
Daya sebar
|
Spesifikasi
|
Hasil percobaan
|
Keterangan
|
||
|
Pembanding
|
Sediaan
|
Pembanding
|
Sediaan
|
||
|
Tersebar
merata
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5.
Iritasi
|
Iritasi kulit
|
Spesifikasi
|
Hasil percobaan
|
Keterangan
|
||
|
Pembanding
|
Sediaan
|
Pembanding
|
Sediaan
|
||
|
Tidak iritasi
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6.
Uji Tipe emulsi
|
Tipe Emulsi
|
Spesifikasi
|
Hasil percobaan
|
Keterangan
|
||
|
Pembanding
|
Sediaan
|
Pembanding
|
Sediaan
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7.
Uji Kemudahan
tercucikan air
|
Kemudahan tercucikan air
|
Spesifikasi
|
Hasil percobaan
|
Keterangan
|
||
|
Pembanding
|
Sediaan
|
Pembanding
|
Sediaan
|
||
|
|
|
|
|
|
|
8.
Uji
Aseptabilitas
|
Uji Aseptabilitas
( Hedonik )
|
Spesifikasi
|
Hasil percobaan
|
Keterangan
|
||
|
Pembanding
|
Sediaan
|
Pembanding
|
Sediaan
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9.
Uji Ukuran
partikel
|
Uji Ukuran partikel
|
Spesifikasi
|
Hasil percobaan
|
Keterangan
|
||
|
Pembanding
|
Sediaan
|
Pembanding
|
Sediaan
|
||
|
|
|
|
|
|
|
10.
Penilaian SPF
|
Penilaian SPF
|
Spesifikasi
|
Hasil percobaan
|
Keterangan
|
||
|
Pembanding
|
Sediaan
|
Pembanding
|
Sediaan
|
||
|
|
|
|
|
|
|
Tidak ada komentar:
Posting Komentar